شرط تایید واکسن کرونا حفاظت نیمی از افراد واکسینه شده در برابر ویروس است

به گزارش نیوز ، این اقدام بخشی از دستورالعمل های گسترده تری است که از طرف آژانس برای واکسیناسیون و متوقف کردن شیوع تاج ویروس همه کاره صادر شده است.

با این بیانیه ، سازمان غذا و دارو درصدد رفع نگرانی در مورد عجله در دریافت واکسن Covid 19 با افزایش آزمایشات و ایمنی بود.

استفان هان سخنگوی این سازمان گفت: “ما فوراً برای جلوگیری از شیوع کوویداز 19 ، نیاز به ایجاد واکسن ایمن و مؤثر داریم ، زیرا این سازمان متعهد به تسریع آن است.” ما از تعهد خود صرفنظر نمی کنیم و اعلام می کنیم چه اطلاعاتی باید در جهت رعایت استانداردهای نظارتی ما ارائه شود.

این آژانس همچنین امیدوار است که نگرانی های مربوط به فشار سیاسی دولت ترامپ در تصمیم گیری برای نظارت بر این سازمان در زمان برگزاری همه پرسی را برطرف کند.

قابل توجه ترین تأیید تأیید هیدروکسی کلروکین ، یک داروی ضد مالاریا است که به دلیل عوارض جانبی احتمالی از جمله تحریک آریتمی قلبی به طور بالقوه کشنده شناخته می شود ، اما ترامپ ، رئیس جمهور ایالات متحده ، اصلاح بازی را اعلام کرد و حتی اعتراف کرد او خود آن را مصرف می کند.

در اواخر ماه مارس ، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای هیدروکلروکین صادر کرد ، که به پزشکان اجازه داد با وجود عدم وجود شواهد ، از این داروها در خارج از آزمایشات بالینی استفاده کنند. با این حال ، این داروها در برابر Covid 19 بی اثر هستند و خطرات جدی را به همراه دارند. سازمان غذا و دارو در اواسط ژوئن تصویب را ابطال کرد.

اگرچه رهبران سیاسی ، کارشناسان بهداشت و گزارش های رسانه ها حاکی از آن است که دولت ترامپ بر تصمیم اصلی FDA برای صدور اورژانس از مواد مخدر تأثیر گذاشته است ، هان آن را انکار کرد.

وی در بیانیه جدیدی در مورد دستورالعمل های واکسن ، مجدداً تأکید کرد که “ما مسئولیت خود را در قبال مردم آمریکا برای حفظ استقلال نظارتی خود از دست نداده ایم و اطمینان حاصل خواهیم کرد که تصمیم گیری در مورد تمام محصولات پزشکی ، از جمله واکسن های مبتنی بر علمی Qovid 19 گرفته می شود.” و داده ها وجود دارد.

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در بیانیه ای اعلام كرد كه اگرچه دستورالعمل هایی را برای تأیید كامل ارائه كرده است ، این آژانس هنوز هم می تواند از موارد مراقبت اضطراری برای انتخاب 19 واكسن به صورت موردی استفاده كند.

آژانس اظهار داشت: استفاده اضطراری بر اساس جمعیت هدف ، ویژگی های محصول و شواهد علمی کلی موجود از جمله مطالعات بالینی و انسانی در مورد ایمنی و کارآیی محصول است.

انتهای پیام